薬事法は、日本国における医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に関する運用などを定めた法律です。

　薬事法が作られた目的

　薬事法は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。

　薬事法の趣旨に基づき、行政の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤で営業してはならないよう定めています。しかし、現状の薬事法では、新薬などの承認について時間がかかるため、がん治療などにおいて治療の妨げにならないように、これから薬事法の内容を審議改正していくようです。

　また、薬事法によって、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の広告について一定の制限を加えられているため、表現の自由が制限されるという問題が生じています。




 

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